京津冀联手筑牢中药质量防线

近日，北京市、天津市、河北省药品监督管理局联合印发《京津冀中药材采购验收和供应商管理指导原则》（以下简称《指导原则》），建立覆盖中药材“从田间到车间”全链条的质量管控机制，为区域中药产业高质量发展拧紧“安全阀”。

该《指导原则》着眼中药材全生命周期，构建了采购验收与供应商管理质量管控体系。

源头管控前移，质量防线直抵田间。《指导原则》明确要求，企业需将质量管理链条延伸至中药材种植、采收、加工环节，对供应商的管控覆盖上游环节，从源头夯实中药质量基础。

供应商分级分类管理，监管精准与效率并重。创新提出供应商风险等级划分机制，将供应商分为高风险与低风险类别。探索引入视频审计等远程核查方式，在确保监管严格性的同时，提升企业运营效率。

信息化追溯贯穿全程，一码可查“前世今生”。指导企业搭建覆盖种植、加工、流通、使用全环节的质量追溯体系，推动产地生产企业完善追溯信息记录，三地将探索建设京津冀中药材信息化追溯系统。

立足区域产业特色，差异化标准更接地气。结合京津冀中药材主产区分布等产业实际，在落实国家统一要求的基础上，制定差异化审计标准，既保障监管统一性，又兼顾三地产业互补优势，让制度更具操作性和适配性。

业内人士指出，此次三地协同出台《指导原则》，标志着京津冀中药质量监管从“分段管”迈向“全程管”，从“各自为战”转向“协同共治”，为中药全链条质量管控提供了区域协作的新样本。下一步，京津冀药品监督管理部门将持续完善配套措施，推动全链条质量管控机制落地见效，切实保障人民群众用药安全。