三方面发力，助河北中药立足质量打品牌

中药是中医药传承创新发展的物质基础，中药质量事关人民群众的生命健康。

记者从12月5日省政府新闻办召开的发布会上获悉，目前河北省已发布河北省第一批道地药材41种，第一批中药材产地趁鲜切制加工品种37个，遴选确定4家中药生产企业的11个中药品种开展中药材生产质量规范试点示范建设，着力打造冀药品牌。

从中可见，河北中药产业实现高质量发展的突围方式——基于质量进行品牌建设。

如何才能打牢河北中药产业的质量底座？

省市场监督管理局一级巡视员王金龙介绍，河北省从完善标准规范、强化源头质量、支持研发创新三方面发力，加快中药审评审批，推进监管科学创新，保障中药质量安全，推动中药传承创新发展，以高品质监管服务助力中药产业高质量发展。

完善标准规范方面，2022年、2023年河北省共制定发布137个中药饮片炮制规范，2024年已完成118个品种中药饮片炮制规范的审评，并面向社会公示，预计年底前将发布《河北省中药饮片炮制规范》(2024年版)，有效促进河北省中药材及中药饮片的标准化、规范化。

而在强化中药质量方面，河北省则选择从示范开始。其中，推动《中药材生产质量管理规范》(简称“中药材GAP”)监督实施示范建设工作，是重要举措之一。王金龙表示，河北省积极推进《中药材生产质量管理规范》实施和示范建设，成功争取国家药监局中药材GAP示范建设省份。

与此同时，多部门共同推进，加强中药材产地趁鲜切制管理，组建河北省中药材GAP专家工作组，发布第一批37个趁鲜切制加工品种目录，遴选和指导示范建设企业开展中药材GAP规范化种植生产。

据介绍，目前已对4家药品生产企业的9个中药材品种和种植基地开展了GAP延伸检查，神威药业的金银花、麦冬和以岭药业的连翘、黄芪、板蓝根已通过检查并发布公告，进一步促进中药材种植、采收、产地加工的规范化、科学化，从源头提升中药质量。

在研发创新层面，一系列探索举措也收到了新成效。

安国市人民政府副市长刘婷介绍，该市与国家药植所、北京中医药大学等知名院校深化合作，华北中药材制种繁育基地、中药材“三无一全”产品基地建设加快推进。同时，实施中药材质量检验检测全覆盖，检验检测率达到98%以上；建设京津冀中药(材)交易平台，应用中药材质量“三级五等”标准，推动中药材质量可控可靠。

安国市中药材种植面积常年保持在15万亩以上，以“八大祁药”为主的中药材标准化种植基地良种覆盖率达95%以上，是全国首批中药材种植无公害生产示范县。

在省级层面，近年来，河北省鼓励中药产品研发创新，培育了一批具有核心竞争力的名方大药和拳头产品。

省市场监督管理局构建重点企业“一企一专人”、重点项目“一项目一专员”的“一站式”靶向服务机制，主动对接相关重点项目，动态掌握项目推进情况，在研发、检验、注册申请等不同阶段，促进提高相关企业新药研发能力。目前，以岭药业的通络明目胶囊等4个中药创新药、神威药业的经典名方一贯煎已获批上市。