中药材生产质量管理规范(以下简称GAP)是管控中药材种植全链条质量安全的重要规范,贯穿种子种苗选育、田间种植、采收加工、储存运输等关键环节,实现药材生产全过程标准引领、全程管控、质量可追溯,是从源头保障藏药材质量安全的核心抓手,更是推动藏医药守正创新、特色产业提质增效的重要支撑。自治区药监局主动担当作为,全力推进GAP藏药材种植基地建设,实现我区GAP藏药材种植基地零的突破,为藏药产业规范化、标准化、产业化发展注入强劲动能。
健全制度体系,畅通申报路径。立足我区藏药材资源禀赋与产业发展实际,先后印发《西藏自治区推进中药材生产质量管理规范的实施意见》《西藏自治区实施中(藏)药材生产质量管理规范工作指导原则》,厘清GAP基地建设标准、申报评审流程、现场核查要点,构建起符合西藏实际的制度规范体系,为企业开展GAP基地建设开辟清晰、可操作的规范化申报路径,引导企业落实质量安全主体责任,推动藏药材种植由粗放式向标准化转型。
强化技术帮扶,精准指导赋能。坚持监管与服务并重,充分用好援藏技术资源,补齐我区藏药材规范化种植技术短板。邀请国内GAP领域专家进藏指导,组织开展专题培训1次,开展一对一靠前服务5次,深入种植基地一线开展现场技术帮扶3次。围绕品种选育、田间管护、质量风险防控、溯源体系搭建、档案资料闭环管理等重点内容开展实操指导,持续提升基地规范化建设能力,推动质量安全理念贯穿种植生产各环节。
严格核查把关,实现攻坚突破。牢固树立“质量第一、安全至上”理念,对标国家GAP标准要求,严格落实监督检查、延伸核查各项程序,从严从实开展基地条件审核,严把基地准入关口。经过系统培育、现场核查,全区两家藏药材种植基地顺利通过核查,达到GAP种植基地建设条件,标志着我区藏药材源头规范化建设取得标志性成果,对保护我区道地藏药材资源、稳定优质药材供给具有重要意义。
下一步,自治区药监局将持续巩固GAP基地建设成果,守牢藏药材源头质量安全,健全长效监管机制,持续扩大GAP基地示范效应,不断夯实藏药产业发展根基,推动藏药产业规范化、标准化、产业化高质量发展,更好服务保障各族群众用药健康,助力藏药产业做大做强。
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